藥用級L(+)-酒石酸 藥品評審備案登記A狀態(tài)

L（+）-酒石酸

C4H6O6　150.09

[87-69-4]

本品為（2R，3R）-2，3-二羥基丁二酸。按干燥品計算，含C4H6O6不得少于99.5%。

【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末或無色結(jié)晶。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

比旋度　取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+12.0°至+12.8°。

【鑒別】（1）取本品約1g，加水10ml使溶解，溶液應使藍色石蕊試紙顯紅色。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽　取本品1.0g，加水23ml與鹽酸5ml使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應符合規(guī)定（0.0002%）。

【含量測定】　取本品約0.65g，精密稱定，加水25ml溶解后，加酚酞指示液數(shù)滴，用氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）相當于37.52mg的C4H6O6。

【類別】pH調(diào)節(jié)劑。

【貯藏】遮光，密封保存。

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西安晉湘藥用輔料有限公司

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