藥用級蓖麻油符合中國藥典標準有登記號

簡要描述：藥用級蓖麻油符合中國藥典標準有登記號
蓖麻油
　本品為大戟科植物蓖麻Ricinus communis L.的成熟種子經榨取并精制得到的脂肪油。
　　【性狀】本品為幾乎無色或微帶黃色的澄清黏稠液體；氣微；味淡而后微辛。
　　本品在乙醇中易溶，與無水乙醇、三l甲烷、乙m或冰醋酸能任意混合。

產品型號：I80-9187-4298
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更新時間：2024-12-16
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蓖麻油

本品為大戟科植物蓖麻Ricinus communis L.的成熟種子經榨取并精制得到的脂肪油。
　　【性狀】本品為幾乎無色或微帶黃色的澄清黏稠液體；氣微；味淡而后微辛。
　　本品在乙醇中易溶，與無水乙醇、三l甲烷、乙m或冰醋酸能任意混合。
　　相對密度在25℃時應為0.956~0.969（通則0601）。
　　折光率應為1.478~1.480（通則0622）。
　　【鑒別】取〔含量測定〕項下無水硫酸鈉脫水后的上清液，作為供試品溶液。取蓖麻油酸甲酯對照品，加正己烷制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60~90℃）-乙m-甲酸（11∶4.5∶0.5）為展開劑，展開，取出，晾干，置碘蒸氣中熏至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃色斑點。
　　【檢查】酸值應不大于2.0（通則0713）。
　　皂化值應為176~186（通則0713）。
　　碘值應為82~90（通則0713）。
　　他種油類取本品1g，加乙醇4ml，應澄清溶解，再加乙醇15ml，溶液不得發生渾濁。

　【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。
　　色譜條件與系統適用性試驗以硝基對苯二甲酸改性聚乙二醇為固定相的毛細管柱（柱長為30.0m，內徑為0.32mm，膜厚度為0.5μm），柱溫為220℃。理論板數按蓖麻油酸甲酯計算應不低于2000。
　　對照品溶液的制備取蓖麻油酸甲酯對照品適量，精密稱定，加正己烷制成每1ml含0.5mg的溶液，即得（每1ml折合蓖麻油酸為0.4775mg）。
　　供試品溶液的制備取本品40mg，精密稱定，置50ml圓底燒瓶中，加入0.5mol/L氫氧化鉀-甲醇溶液5ml，在60℃水浴中回流30分鐘，至油滴全部消失，再加入三氟化p乙m-甲醇（1∶3，ml/ml）4ml，回流5分鐘，冷卻，精密加入正己烷5ml，振搖5分鐘，分取正己烷，用飽和氯化鈉溶液洗滌兩次，每次5ml，放置，取上清液，置10ml具塞試管中，加1g無水硫酸鈉脫水，振搖，精密量取上清液1ml，置10ml量瓶中，用正己烷稀釋至刻度，搖勻，即得。
　　測定法分別精密吸取對照品和供試品溶液各1μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。
　　本品中含蓖麻油酸（C18H34O3）不得少于50.0%。
　　【貯藏】遮光，密封，置陰涼處。

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