醫藥級固體石蠟藥用石蠟資質全有批件

簡要描述：醫藥級固體石蠟藥用石蠟資質全有批件本品系自石油或頁巖油中得到的各種固形烴的混合物。本品為無色或白色半透明的塊狀物，常顯結晶狀的構造；無臭，無味；手指接觸有滑膩感。本品在三氯甲或乙mi中溶解，在水或乙醇中幾乎不溶。熔點本品的熔點（通則0612第二法）為50～65℃。

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更新時間：2024-09-20
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藥用輔料一類

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醫藥級固體石蠟藥用石蠟資質全有批件

本品系自石油或頁巖油中得到的各種固形烴的混合物。

【性狀】本品為無色或白色半透明的塊狀物，常顯結晶狀的構造；無臭，無味；手指接觸有滑膩感。本品在三氯甲或乙mi中溶解，在水或乙醇中幾乎不溶。熔點本品的熔點（通則0612第二法）為50～65℃。

【鑒別】（1）取本品，加強熱，即燃燒發生光亮的火焰，并遺留炭化的殘渣。（2）取本品約0.5g，置干燥試管中，加等量的硫后，加熱，即發生硫化氫的臭氣并炭化。

醫藥級固體石蠟藥用石蠟資質全有批件

【檢查】酸堿度取本品約5.0g，加熱熔化后，加等容的中性熱乙醇，振搖后，靜置使分層；乙醇溶液遇石蕊試紙應顯中性反應。易炭化物取本品4.0g，置具塞試管中，于65～70℃水浴中熔化后，加95%（g/g）硫酸5ml，并保持此溫度10分鐘，每隔1分鐘強力振搖數秒，10分鐘時取出，本品不得染色；硫酸層如顯色，與對照液（取比色用氯化鈷液0.8ml、比色用硫酸銅液0.3ml、比色用重鉻酸鉀液1.0ml與水2.9ml混合制成）比較，不得更深。硫化物取本品4.0g，加飽和氧化鉛的氫氧化鈉溶液（1→5）2滴，加乙醇2ml搖勻，在70℃水浴中加熱10分鐘，同時振搖，放冷后，不得顯黑棕色。稠環芳烴取本品0.5g，精密稱定，置分液漏斗中，加正己烷25ml振搖使溶解，再精密加入二甲基亞砜5ml，劇烈振搖2分鐘，靜置使分層，將二甲基亞砜層移至另一分液漏斗中，加正己烷2ml振搖洗滌后，靜置使分層（必要時離心），分取二甲基亞砜層作為供試品溶液；另取正己烷25ml，置分液漏斗中，精密加入二甲基亞砜5ml，劇烈振搖2分鐘，靜置使分層，取二甲基亞砜層作為空白溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在260～350nm波長范圍內測定吸光度，其很大吸光度不得過0.10。

【類別】藥用輔料，軟膏基質和包衣材料等。

【貯藏】密閉保存。

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